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如何选择合适的产品进行精准检测？

阻断诺如病毒传播，精准检测就显得格外重要。有关诺如病毒的检测产品，当前已经有6款获国家药品监督管理局审批，3款是核酸检测，3款是抗原检测。

当诺如病毒紧急暴发时，选择什么样的一款产品才能更加有效阻断疫情的传播呢？

1、看方法学：核酸检测才是用于诺如病毒检测的金标准

2023年初在西北某医院的15例腹泻患者中，通过核酸检测最终确诊6例诺如病毒感染，而这6例感染者的诺如病毒抗原检测结果均为阴性！

为什么不同的方法学在灵敏度上有如此巨大的差异？

首先不同于其他腹泻病毒，诺如病毒抗原存在高度变异（基因型超过29个），而且这些基因型会发生抗原漂移现象（如 GII.4 型）¹。正是由于诺如病毒抗原的高度变异性，每一年流行的诺如病毒抗原可能并不完全相同，这也是针对既往诺如病毒流行株设计的抗原检测试剂，无法有效检出当前诺如病毒流行病株的原因。

其次，抗原检测不像核酸检测技术那样有核酸扩增过程,这导致抗原检测方法敏感性和特异性不及核酸检测。换句话而言，抗原检测增加了“假阴性”的可能。

中国CDC早就在2015版《诺如病毒感染暴发调查和预防控制技术指南》中明确指出：Real‐time RT‐PCR 方法灵敏度和准确度高，是检测诺如病毒的金标准²。

在高度怀疑诺如病毒感染时，即使抗原检测阴性，也需要通过Real‐time RT‐PCR 进行第二次检验确认。诺如病毒抗原检测仅可作为一种辅助检测手段。

2、看靶标设计：必须有效覆盖诺如病毒GⅠ型和GⅡ 型，不漏检，不多检

根据VP1（主要结构蛋白）基因的多样性，诺如病毒被分为10 个组（Genogroup，GⅠ～GⅩ），其中GⅠ、GⅡ和GⅣ感染人，GⅠ和GⅡ是引起人急性胃肠炎的 2 个主要基因组。

诺如病毒核酸检测试剂不仅要能够检出GⅡ型，而且要防止GⅠ型的漏检。中国诺如病毒暴发监测网络（CaliciNet China）的监测数据表明，GⅠ占总体诺如病毒暴发的10%左右³。

所以诺如病毒核酸检测试剂务必不能漏检GⅠ型别。

那么，诺如病毒核酸检测试剂包含基因群越全越好吗？其实不然。因为GⅠ、GⅡ型临床已明确具有传染性，并且感染后主要症状为呕吐、腹泻、水样便，而GⅣ型的传染性和临床症状目前缺少相关证据。

从国内数据来看，根据CaliciNet China监测结果⁴，在1153起诺如病毒疫情暴发中，均未见GⅣ型的暴发。

从国际数据来看，血清学调查提示少数人群（0-25%）确实感染过GIV。但在诺如病毒的多次暴发中（例如，西班牙地区的99次暴发），均未能检测到GIV^4，5，6。

这就提示，诺如病毒GⅣ型的传染性很低，不足以导致诺如病毒的聚集性疫情或者暴发。如果一个儿童感染了GⅣ型，检测结果为阳性，是否要面临着大人误工孩子误学的问题？如果一个住院患者感染了GⅣ型，检测结果为阳性，是否需要单间隔离，是否造成医疗资源浪费？所以检测诺如病毒，靶标一定要包含GⅠ和GⅡ型别，而GⅣ型别检测利弊及临床价值还有待更多的数据论证。